- Индивидуально построенная стерилизационная техника
- Всестороннее, оправданное качество
- Современный дизайн, новое конструтивное исполнение
- Унифицированная система компоновки
- Уникальная микропроцессорная система управления
- Напорная стерилизационная камера
- Парогенератор
- Новая панель управления – удобная для обслуживания, с интуитивным управлением
- В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 программ
- Программное обеспечение согласно специфическим потребностям заказчика
- Индивидуальная корректировка программ
- Документация партий загрузки
- Сервисные возможности
- Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени
- Исполнение с автономной работой
- Исполнение с «экономичным» парогенератором
- Неподвижная не требующая замены уплотняющая прокладка двери в исполнении
- Простой уход за стерилизационной камерой и дверями
- Исполнение с активизацией функции „Автоматическое утреннее включение“
- Оснащение, обеспечивающее документацию и независимую архивацию
- Оснащение для контроля энергетического максимума
- Оснащение детектором воздуха
- Предоставление услуг заказчикам
- Продуманные решения для охраны окружающей среды
Индивидуально построенная стерилизационная техника
Аппарат UNISTERI HP предназначен для быстрой стерилизации в различных медицинских учреждениях:
- хирургических клиниках и кабинетах поликлиник для стерилизации всех необходимых материалов: инструмента, стекла, текстильных материалов, предметов из резины, ...
- хирургических отделениях больниц, значительно удалённых от центрального стерилизационного отделения, в частности, для оптимизации повторного использования необходимых инструментов
- медицинских клиниках и пунктах первой медицинской помощи, где необходимо обеспечить быструю стерилизацию медицинского материала
- стоматологических кабинетах, где необходимый объём материала невозможно обработать в настольных моделях стерилизаторов
- микробиологических лабораториях медицинских учреждений для стерилизации растворов в полузакрытых бутылях, питательных сред,…
Всестороннее, оправданное качество
Паровой стерилизатор UNISTERI HP предназначен для стерилизации медицинских материалов в медицинских учреждениях. Аппарат удовлетворяет требованиям европейской Инструкции № 93/42/EEC по тексту Инструкции № 2007/47/EC и соответствующих стандартов, в частности, EN 285+A2. Изготовляется по сертифицированной системе качества согласно стандарту EN ISO 13485 и приспособлен для индивидуальных требований, предъявляемых на отдельных местах работы. Напорные устройства стерилизатора спроектированы и могут быть изготовлены в вариантном исполнении согласно европейской Инструкции для напорных устройств № 97/23/EC, а также в соответствии с другими требованиями, например, по ASME Code (для поставок в США и Канаду), или по лицензионным условиям AQCIQ (для поставок в Китай). Валидация по стандарту EN ISO 17665-1 проводится на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.
Современный дизайн, новое конструтивное исполнение
- контактный дисплей управления „touch-screen“ с диагональю 8,2“ обеспечивает максимальный комфорт обслуживания и сервиса
- новый, уникальный поворотный затвор двери для удобного обслуживания, автоматическая система закрытия и уплотнения двери
- неподвижная, не требующая замены, долговечная прокладка двери
- парогенератор с низким потреблением энергии для сокращения эксплуатационных расходов (от 7,5 кВт)
- мощный водокольцевой вакуум-насос для обеспечения короткого времени обработки партий, быстрого и точного выполнения циклов
- двухпроцессорная система управления с двумя независимыми системами „Master-Slave“ для обеспечения быстрого, точного и безопасного прохождения циклов
- запатентованный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора с независимым и устойчивым подогревом пара для обеспечения экономичного режима работы с низким расходом
- аппарат изготовлен из высококачественной нержавеющей стали для обеспечения долговечности и надёжности
Унифицированная система компоновки
- однодверное или двухдверное (проходное) исполнение с возможностью встраивания в стену из нержавеющей стали
- источник пара по выбору – встроенный, внешний или комбинированный
- возможность выбора класса шероховатости внутренней поверхности стерилизационной камеры
- система аксессуаров для ручной загрузки материала и система транспортных и загрузочных тележек
- широкий набор программного обеспечения по выбору
- разные возможности обработки документации партий загрузки
- широкий набор аксессуаров по выбору для минимизации производственных затрат
- возможность выбора специфического дополнительного оснащения (например, возможность установки в камере гибкого датчика PT 100 для безопасного и точного управления циклами при работе с микробиологическими культурами и растворами, широкий набор инструментов для индивидуальной корректировки программ, …)
- широкий набор программ сервисного обслуживания (включая ОНЛАЙН интернет-диагностику, разные виды испытаний, валидацию и др.)
Уникальная микропроцессорная система управления
- высочайшая степень безопасности при стерилизации, сдвоенная система датчиков для сбора и обработки данных в ходе процесса и их непрерывное сравнение и оценка
- две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
- при обнаружении любого отклонения от допускаемого генерируется сообщение об ошибке
- уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей
- в наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ
- простота индивидуальной корректировки программ
- неограниченное число программ и простое изменение программ при помощи чиповых карт
- комфортное меню для сервисной связи с интерактивным управлением выводами, свыше 80 сервисных программ для простой установки, калибровки, диагностики и обслуживания
Напорная стерилизационная камера
- напорная камера с обогревающей рубашкой изготовлена из качественной нержавеющей стали по DIN 1.4571 (AISI 316 Ti) и DIN 1.4404 (AISI 316 L)
- запатентованный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора с независимым и устойчивым подогревом для обеспечения экономичной работы при низком потреблении рабочих сред
- дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательной сушки
- стерилизационная камера с отшлифованной поверхностью по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов)
- благодаря применению качественного изоляционного материала Rockwool (не содержащего хлоридов) с алюминиевой фольгой снижаются потери тепла излучением и требования к кондиционированию воздуха
- для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками по EN 285+A2
- новая, горизонтально-поворотная, четырёхточечная автоматическая система закрывания двери с неподвижной, не требующей замены, прокладкой двери, обеспечивающая снижение затрат на техническое обслуживание; благодаря применению специальной дверной петли расширяется пространство для работы обслуживающего персонала, повышается комфорт и безопасность манипуляции материалом, а также облегчается очистка внутреней стороны двери
Парогенератор
- парогенератор с нагревательными элементами изготовлен из качественной нержавеющей стали марки DIN 1.4571 (AISI 316 Ti)
- качественная изоляция Rockwool с наружной алюминиевой фольгой существенно снижает тепловые потери
- пониженное требование к электропроводности питательной воды - 15 мкСм/см, что по сравнению с рекомендованным в стандарте EN 285+A2 значением позволяет существенно снизить расходы на подготовку воды
- управление подпиткой и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная система управления Master-Slave
- уникальная конструкция с термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов (оснащение по выбору) и автоматической системой выведения солей для обеспечения короткого времени циклов стерилизации и постоянного высокого качества пара
Новая панель управления – удобная для обслуживания, с интуитивным управлением
- две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
- эргономически оптимальное размещение панели управления
- технология контактного дисплея „touch-screen“ с диагональю 8,2“ обеспечивает удобство и простоту обслуживания на стороне загрузки
- светодиодный дисплей на стороне выгрузки (у аппарата в проходном исполнении) позволяет прослеживать текущую рабочую фазу и давление в стерилизационной камере и время, оставшееся до конца цикла
- функция „total stop“ (общая остановка), включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости установить аппарат в дежурный режим
- возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
- обзорное цифровое представление давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
- часы – счётчик оставшегося времени выполнения программы и счётчик реального времени
- распечатка протокола об ошибках с записью всех параметров в момент обнаружения неисправности, с целью обеспечения быстрого и удалённого сервиса
- визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
- система чиповых карт (оснащение по выбору)
- возможность встраивания принтера для документации процессов стерилизации (оснащение по выбору)
В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 программ
В стандартное обеспечение аппарата входит „Программа подогрева“ (134 °C/1 мин)
Стандартные, валидируемые программы:
- "Инструменты, ускоренно" 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
- "Универсальная" 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
- "Универсальная, контейнеры" 134 °C/ 7 мин, с интенсивным досушиванием
- "Упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс" 121 °C/ 20 мин, с интенсивным досушиванием
Стандартные тест-программы для ежедневного контроля:
- Тест вакуума - тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин
- Тест Бови-Дика 134 – тест проникновения пара, 134 °C/3,5 мин
Программное обеспечение согласно специфическим потребностям заказчика
Специальные программы:
- Прионы
- Дезинфекция 105 °C/20 мин
- Лапароскопы
- Аллопластик
- Предметы из пластмасс
- Оптические инструменты,...
Специальные программы с возможностью выбора применения подвижного датчика PT 100:
- Растворы в открытых бутылях 121 °C/20 мин, с самопроизвольным охлаждением
- Пропаривание
- Агары (питательные среды), с самопроизвольным охлаждением, ...
Безопасность при стерилизации растворов
Стерилизация растворов в открытых бутылях и эталонных бутылях с резьбой GL 45, согласно DIN 168, часть 1, ISO 4796, марки SIMAX, с синей пробкой. Наряду со стандартными методами работы, безопасными процессами и мерами предосторожности предусмотрен дополнительный контроль стерилизации растворов двумя независимыми системами: контроль температуры и давления в стерилизационной камере, температуры в эталонной бутыли и минимально необходимого времени цикла стерилизации. И только при выполнении всех вышеперечисленных процессов программа декларируется как завершённая, и система разрешает открыть дверь камеры.
Индивидуальная корректировка программ
Загруженные программы можно в любое время модифицировать непосредственно в аппарате (в зависимости от прав доступа) или при помощи системы чиповых карт прямо у пользователя аппарата. На чиповых картах хранятся новые программы, разработка и отладка которых выполняется на заводе-изготовителе по заказу. Предлагается также специальное программное обеспечение UNICONFIG® , позволяющее модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. (Необходимо верифицировать на заводе-изготовителе).
Документация партий загрузки
Для получения обозорной документации рабочих циклов можно:
- использовать независимую документацию рабочих циклов с записью давления и температуры, с возможностью введения 10 последних протоколов в память стерилизатора (или хранение даже десятков тысяч протоколов при использовании карты ММС (оснащение по выбору)
- подключить стерилизатор к ПК и загружать протоколы в память компьютера с помощью программного обеспечения Printer Archiv
- подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы Euro SDS и DP 3.5
- использовать встроенный принтер с возможностью выбора одного из четырёх выводов графических данных
Сервисные возможности
Автоматика обеспечена широким набором программ для простого контроля, технического обслуживания и тестирования (взаимодействующие схемы трубных соединений, тест-программы, позволяюшие выполнять проверку элементов защиты аппарата, установку калибровок и т. д.). Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизатора, что позволяет устанавливать быструю прямую связь с аппаратными средствами и обеспечить непрерывную, безотказную работу. Всё это гарантирует низкие эксплуатационные затраты и долговечность аппарата, а также позволяет детально планировать сервисные операции с последующим предупреждением, выводимым на дисплей или на распечатку на принтере.
Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени
Фактор низкого потребления отражается в моделях будущего. Следствием ужесточения законодательных требований, в которых настоятельно подчёркивается выпуск безопасных продуктов на рынок, и постоянного роста цен входных сред является увеличение эксплуатационных расходов стерилизационной техники. Поэтому «хитом» и преимуществом в настоящее время является низкое потребление, характерное для «экономичных» и в то же время комфортно оснащённых стерилизаторов, которые предопределяют новое направление на производственных участках медицинских учреждений.
Исполнение с автономной работой
Паровой стерилизатор UNISTERI HP может быть обеспечен системой экономии охлаждающей воды, за счёт чего достигается снижение расхода воды почти на 25 %. В случае предъявления жёстких требований к низким эксплуатационным расходам стерилизаторов в медицинских учреждениях, полевых госпиталях или в регионах с отсутствием питьевой воды этот принцип экономии может оказаться недостаточным. Поэтому предлагается исполнение с автономным режимом работы, в котором полностью исключается необходимость присоединения аппарата к источнику воды и, следовательно, не возникают финансовые затраты на охлаждающую воду. Кроме того, стерилизатор в таком исполнении оснащён холодильным агрегатом, размещённым в задней части аппарата. Полное управление этим агрегатом осуществляет автоматика стерилизатора без участия обслуживающего персонала. Для работы самого парового стерилизатора достаточно подключить электропитание и иметь источник обессоленной воды для встроенного парогенератора. Для питания парогенератора обессоленной водой можно предусмотреть постоянное присоединение к системе водоподготовки или автономный способ, т. е. запасной бак объёмом ок. 25 литров, управление подачей обессоленной воды из которого осуществляет автоматика аппарата.
Исполнение с «экономичным» парогенератором
Благодаря уникальному конструктивному решению удалось снизить энергоёмкость парогенератора приблизительно на 50 %.
Неподвижная не требующая замены уплотняющая прокладка двери в исполнении
Komfort и безопасность труда обслуживающего персонала аппарата обеспечиваются за счёт автоматического механического замка двери, включая её уплотнение; для управления ходом процессов и их многократным контролем служит двухпроцессорная автоматика. Для герметизации стерилизационной камеры применена прокладка, неподвижно установленная на напорный сосуд, форма которой выбрана с учётом обеспечения полного уплотнения стерилизационной камеры во всех фазах цикла стерилизации. Эта прокладка не требует специального ухода и благодаря неподвижности меньше изнашивается, за счёт чего продляется срок службы прокладки и снижаются эксплуатационные расходы. В случае отказа в электросети герметизация камеры сохраняется в течение неограниченного времени, следовательно, не нужно предусматривать расходы на резервирование рабочих сред.
Простой уход за стерилизационной камерой и дверями
Конструкция напорного сосуда, включая дверь, а также выбор качества обработки внутренних поверхностей позволяет выполнять тщательную, быструю и удобную очистку всех частей стерилизационного пространства.
Исполнение с активизацией функции „Автоматическое утреннее включение“
Следующий в ряду экономичных продуктов, который позволит Вам экономить рабочее время. Функция „Автоматическое утреннее включение“ способна включить аппарат в предварительно установленное время и автоматически выполнить его разогрев и тест вакуума без обслуживания. Следовательно, позволяет более эффективно выполнять стандартные тест-программы.
Оснащение, обеспечивающее документацию и независимую архивацию
Используйте новую программное приложение „EURO SDS“, которое вместе с подключением аппарата в стерилизационной к локальной вычислительной сети (ЛВС) позволит документировать все процессы стерилизации, выполнять независимую архивацию данных, распечатку протокола в формате A4 и подключить датчик штрих-кода.
Оснащение для контроля энергетического максимума
Имеется в виду набор программных и аппаратных средств стерилизатора, позволяющих осуществлять раздельное и взаимосвязанное регулирование работы встроенных парогенераторов с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии и связи с диспетчерским центром, а также возможности ограничения электропроводки в месте установки.
Оснащение детектором воздуха
„Air detector“ – устройство для непрерывного контроля, обнаружения проникновения и присутствия воздуха и неконденсируемых газов в стерилизационной камере в ходе выполнения каждой программы стерилизации упакованных материалов. За счёт оснащения аппарата этим устройством обеспечивается максимальная безопасность стерилизации по сравнению со стандартными проверками при помощи тест-программ (Тест вакуума и Тест Бови-Дика), обычно проводимыми только раз в день перед началом работы.
Предоставление услуг заказчикам
Наряду с обычными поставками аппаратной техники предлагается новый спект услуг, связанных с созданием центральных стерилизационных отделений и стерилизационных при операционных залах.
- консультационные услуги и разработка проекта, включая логистику и предварительный расчёт объёма оборудования
- поставка аппаратной техники, включая единую информационную систему «под ключ»
- учитывая необходимость обеспечения качества процессов стерилизации и возможности валидации и документирования этих процессов, для парового стерилизатора UNISTERI HP предлагается также следующий вид услуг – валидация для удостоверения соответствия параметров аппарата стандартам EN 285+A2 и EN ISO 17665-1. Технические измерения проводятся в нашей аккредитованной испытательной лаборатории.
Сервис и техническая помощь пользователям полностью обеспечиваются благодаря созданию всемирной сети дочерних организаций компании «BMT Medical Technology s.r.o.». Создана разветвлённая сеть фирменных отделов сервисного обслуживания, подключённых к сервису HOT-LINE, который быстро реагирует на запросы и требования заказчиков. Для обеспечения комфорта пользователя и возможности быстрого и качественного сервисного обслуживания была разработана специальная автоматическая диагностическая программа. Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата (RMS) для установки быстрой и прямой связи с аппаратной техникой и обеспечения непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата.
Продуманные решения для охраны окружающей среды
Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на условия труда и окружающую среду. Мощный вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством для экономии питающей воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15 %. Парогенератор уникальной конструкции с устройством автоматического выведения солей обеспечивает постоянное высокое качество пара.Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность. Аппарат может быть дополнительно снабжён узлом для доохлаждения сточной воды с возможностью установки её выходной температуры. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно можно утилизировать. Оборудование содержит 95 % стали, 4 % других материалов, 1% электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).


